超声刀4——直击两大Ethcion，产品布局及临床表现

【行业分析方法】之放疗短刀系列，将深入分析方法放疗短刀蓬勃发展、应用、性能、的的产品原因、预见趋势，盘点属国内外都有格跨国新公司，并解读该应用领域当前投资标的情况。本文将特别强调分析方法加拿大Ethcion新公司的产品线布局、的产品特点及的的产品情况，并解析分析方法其动物模型及过多血案情况。

1. 属国外之前长期跨国新公司研究者——加拿大Ethcion（爱惜康、Dana集团）

1992年，在世界上ND应用于病理的放疗短刀HARMONIC SCALPEL由加拿大Dana生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL转入之前华人民共和属国的的产品，其切削最大反向：≥80μm；临时工频率：55.0kHz±0.8kHz；临时工转速：35W±5W。

目前，Ethicon为的的产品占有率最大的放疗短刀生产的产品，的产品种类多、车型滕，ROMGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®短刀枪并行。病理种系统较好，价格极低。其放疗治疗短刀枪于1996年首次于FDA登记注册，前为编码为“LFL”的的产品（放疗治疗短刀枪）有510（k）据信34条。

1.1 的的产品情况：

Dana放疗短刀业务部门统计在Surgury-Advanced（治疗业务部门-高效率短刀枪）之前。因放疗短刀是该业务部门的主要组成部分，通过该业务部门的分析方法信息推断其放疗短刀业务部门的蓬勃发展情况。Dana治疗业务部门从2004年的28.54亿美元增长到2019年的95.01亿美元（其之前高效率短刀枪40.95亿元）。2020上半年，受疫情影响，Dana治疗业务部门年收入82.32亿美元（其之前高效率短刀枪38.39亿元）。

于2020年第四季度，治疗业务部门销售降温，治疗业务部门收入为24.29亿美元（其之前高效率短刀枪11.16亿元），而2019年同期治疗业务部门收入为24.42亿美元（其之前高效率短刀枪10.76亿元），高效率短刀枪略微升高。在Dana2020年第四季度财报之前写道，“光子牙科短刀枪收疫情和加拿大的的产品竞争灌注力影响销售额下降，但之前华人民共和属国的新的产品增长抵消掉了一部分影响”。可见其在之前华人民共和属国光子牙科的的产品依然保持增长。

绘出. GEN11ROM

绘出. 放疗短刀头HARMONIC®系列

1.2 系统特点：

1）ROM可DM双极电牙科短刀枪ENSEAL®系列及放疗短刀头HARMONIC®系列，切削车型完善；

2）GEN11ROM的接口采用泪珠型设计，前提短刀枪的方向才可插入，磁辅助装置前提短刀枪完全卡入在ROM板上；

3）计算机系统自检系统，且自检星期不有约三秒钟，提供系统病症系统，可快速精确找出短刀头损坏、换能器损坏等疑虑；

4) 含计算机系统芯片，能记载ROM可用的值得注意；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT线性---“自适应许多组织技术”）,通过持续检测许多组织和短刀枪长星期的变化，可用线性，都能在HARMONIC®之前持续计算机系统有效地提供光子，而实前为更好的治疗精度和效能；

6) 计算机系统温控（PTC）技术，将温度控制在~100℃以内，可最大限度地增加粘连、碳化和烟气；

7) GEN11设计了可选的脚上回路,左踏板激活最小转速ENSEAL®短刀枪或HARMONIC®短刀枪，右踏板激活高转速HARMONIC®短刀枪。电线可以缠绕在脚上回路周围。

绘出. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等信息

1.3 短刀头特点：

1）黑色防粘连涂层，有效增加激发之后的许多组织粘连和烟雾；

2）新型放疗短刀 HARMONIC ACE®+ 7 具有高级肠胃方式而，具有很高的爆破灌注，能凝闭7mmcm以下的静脉，并且具备良好的切割性能，实例如下绘出；

绘出. Ethicon 新款放疗短刀 ACE®+ 爆破灌注试验

1.4 病理信息：

解析1）：

于解析“HARMONIC ACE”（解析星期：2021.02.08），检出19项病理，应用应用领域牵涉到：肺癌、颌下腺外科手术、肾上腺外科手术、肾上腺癌、肾上腺结节、多结节性病症、胃癌、胃外科手术、肝硬化胆囊结石、胆囊外科手术、肝外科手术、结肠外科手术（良性或恶性）、椎体骨折、针灸卵巢外科手术、内膜内膜异位症、全内膜外科手术（良性）。其之前已完成的研究者10项，披露结果的研究者2项。有披露结果的研究者简短如下：

动物模型1：

可能：于义广业整理

动物模型2：

可能：于义广业整理

注：经其他元信息解析，可得数量极低的Ethicon放疗短刀的产品病理可用历史文献。该的产品病理极难，普及度高，研究者者钟爱将其和电短刀等的产品进行比较。如有进一步筹备临时工需求，可再行解析。

解析2）：

于FDA MAUDE元信息解析Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（解析日期：2021.02.18），得到2020年6月至今即有有约500条过多血案据信，该信息亦体前为了该放疗治疗短刀枪乳制品大。由于信息量不必要难以分析方法，此处将疑虑类型（Event Type）分类解析，得到结果如下：

表格. Ethicon过多血案元信息（MAUDE）统计

可能：于义广业整理

*注：部分血案与的产品或多或少或难以界定。

*注：如血案数量>500，牵涉到的产品分析方法来自值得注意500个据信。

【1】属国食药监逮(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Companyitems_per_page=20

【5】信息可能：披露资料整理

【6】 term=HARMONIC+ACECompanydraw=2Companyrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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编者：都军

审核：晓柏